I : Initier – Établir une base solide pour assurer le succès
Définir un PICO clair dès le départ.
Les consultants seniors d’IMAC collaborent avec des comités consultatifs multidisciplinaires pour établir dès le départ un cadre PICO (Population, Intervention, Comparateur, Résultat) clair, structuré et exploitable. Un PICO solide garantit une cohérence tout au long des différentes phases de votre soumission.
Faites appel à des experts locaux pour adapter vos stratégies.
Pour répondre aux spécificités des différents systèmes de santé des États membres de l’union européenne, les consultants d’IMAC recueillent des avis auprès de cliniciens locaux, d’économistes de la santé et de régulateurs. Cela garantit une stratégie adaptée aux attentes variées des organismes d’évaluation des technologies de la santé.
Favorisez un alignement collaboratif entre les parties prenantes.
Les consultants d’IMAC accordent une priorité à l’engagement précoce et continu des parties prenantes, favorisant une compréhension commune entre tous les acteurs clés. Cette approche collaborative permet d’anticiper et de surmonter les défis dès le départ.
M : Mission – Exécuter avec précision et clarté
Réalisez une revue systématique de la littérature (SLR) approfondie.
Les consultants d’IMAC dirigent une revue systématique approfondie des données probantes. En adoptant une stratégie de recherche large et inclusive, ils collectent toutes les données cliniques et économiques pertinentes afin de répondre aux exigences de l’évaluation clinique conjointe (JCA) de l’UE.
Affinez les données probantes en adoptant une approche PICO sur mesure.
Tout au long du processus, la revue systématique de la littérature (SLR) est affinée et alignée en permanence sur le cadre PICO. Cela garantit que les données collectées sont non seulement exhaustives, mais aussi directement pertinentes pour les objectifs de la soumission.
Anticipez et gérez les complexités de manière proactive.
Les consultants d’IMAC maîtrisent avec précision le paysage réglementaire complexe, vous aidant à gérer des délais serrés, des exigences variées et des attentes transnationales afin d’assurer le bon déroulement de votre soumission.
A : Adapter – Restez agile dans un paysage ÉTS en constante évolution
Mettez en place une revue systématique de la littérature évolutive pour rester à jour.
Pour garantir la pertinence de votre soumission, IMAC adopte une approche de revue systématique de la littérature évolutive. Ce processus dynamique permet des mises à jour et des ajustements réguliers à mesure que de nouvelles données cliniques ou économiques émergent.
Répondre aux défis avec agilité stratégique
Les consultants d'IMAC sont préparés à surmonter les défis imprévus, qu'il s'agisse de changements réglementaires, de l'évolution des normes cliniques ou de l'intégration de nouvelles données comparatives. Leur flexibilité assure le maintien de votre stratégie de soumission.
Maintenir la flexibilité pour répondre aux exigences en évolution.
Avec l'évolution des réglementations et des attentes en matière d’évaluation des technologies de la santé (ÉTS), IMAC veille à ce que votre stratégie soit adaptée tout en préservant vos objectifs à long terme. Nos consultants anticipent les changements en intégrant les nouvelles données afin de répondre aux exigences européennes et locales.
C : Continuer – Garantir le succès à long terme des soumissions en ÉTS
Se préparer aux ÉTS spécifiques à chaque pays avec précision.
En s’appuyant sur les enseignements du processus d’évaluation clinique conjointe (JCA) de l’UE, les consultants d’IMAC accompagnent les futures soumissions auprès des instances d’évaluation des technologies de la santé (ÉTS) de chaque pays. Cela garantit une transition fluide entre les évaluations centralisées et locales.
Garantir la cohérence des données et des analyses.
Les consultants d’IMAC s’assurent que les données probantes, les analyses et l’élan stratégique acquis durant le processus d’évaluation clinique conjointe (JCA) de l’UE soient préservés et optimisés pour les soumissions locales en évaluation des technologies de la santé (ÉTS).
Offrir un accompagnement d’expert pour des soumissions adaptées aux défis futurs.
Les consultants seniors d’IMAC offrent une expertise et un leadership exceptionnels pour assurer la pertinence de votre stratégie de soumission. Ils fournissent à votre équipe des analyses concrètes et une stratégie claire pour naviguer efficacement dans un paysage réglementaire en constante évolution.